Les tests sanguins nécessaires au diagnostic généralisé de la maladie d'Alzheimer sont en passe d'être réalisés

information fournie par Reuters •11/10/2023 à 13:30

par Deena Beasley

11 octobre (Reuters) - Les tests sanguins pour la maladie d'Alzheimer sont nécessaires pour diagnostiquer plus largement la maladie cérébrale et comprendre sa prévalence, mais il faudra encore quelques années avant qu'ils ne deviennent un outil quotidien, selon des experts médicaux et des dirigeants d'entreprise.

Dans un premier temps, les tests sanguins seront probablement utilisés pour écarter la possibilité d'une maladie d'Alzheimer, les résultats positifs signalant la nécessité d'un diagnostic plus avancé.

Plusieurs tests sanguins de dépistage de la maladie d'Alzheimer sont en cours d'élaboration - et l'un d'entre eux est déjà vendu aux consommateurs - mais aucun d'entre eux n'a été reconnu comme exact, approuvé officiellement par les autorités de réglementation ou remboursé par les assureurs. Certains sont utilisés pour sélectionner les participants aux essais cliniques des traitements de la maladie d'Alzheimer.

La maladie d'Alzheimer, qui détruit progressivement la mémoire et les capacités de réflexion, se caractérise par des changements dans le cerveau, notamment l'accumulation de plaques bêta-amyloïdes et d'enchevêtrements tau qui entraînent la perte des neurones responsables de la transmission des informations.

Actuellement, les personnes susceptibles de bénéficier de Leqembi, le nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer d'Eisai 4523.T et de Biogen BIIB.O , doivent faire diagnostiquer ces changements par une évaluation cognitive et un test du liquide céphalorachidien (CSF), qui nécessite une ponction lombaire invasive, ou un scanner cérébral TEP coûteux qui peut ne pas être remboursé par les assureurs maladie.

Même lorsqu'ils sont remboursés, les tests de LCR et de TEP peuvent être difficiles d'accès dans certaines régions du pays.

Les chercheurs travaillent depuis des années sur des tests sanguins pour la maladie d'Alzheimer qui peuvent reproduire ces outils de diagnostic. Mais le débat se poursuit sur les biomarqueurs, ou protéines présentes dans le sang, qui signalent la présence d'amyloïde et de tau dans le cerveau.

Ils affirment également que des travaux supplémentaires sont nécessaires pour comprendre la relation entre ces biomarqueurs et la race, les conditions médicales sous-jacentes et d'autres facteurs.

Le besoin de tests sanguins est devenu plus pressant depuis que la FDA a approuvé le Leqembi en juillet. Elle examine actuellement un médicament similaire, le donanemab, d'Eli Lilly

LLY.N .

Le Dr Sarah Kremen, directrice du programme neurocomportemental au Cedars-Sinai Medical Center de Los Angeles, a déclaré que l'amyloïde en soi n'est pas un marqueur fiable de la maladie d'Alzheimer, car de nombreuses personnes accumulent des dépôts cérébraux de la protéine en vieillissant, mais ne développent pas de démence.

Les tests sanguins qui mesurent la bonne combinaison de biomarqueurs deviendront un jour la norme pour diagnostiquer la maladie d'Alzheimer, dit-elle, "mais pour l'instant, ils ne sont pas tout à fait prêts pour le prime time"

UN NOUVEAU TEST COMBINÉ ARRIVE

Labcorp LH.N a commencé mercredi à proposer aux médecins un test sanguin qui mesure les marqueurs de l'amyloïde, de la protéine tau et de la neurodégénérescence, au prix de 626 dollars.

En juillet, Quest Diagnostics DGX.N a lancé le premier test sanguin pour la maladie d'Alzheimer, qui coûte 399 dollars et vise à détecter des niveaux anormaux d'amyloïde. Les données relatives à sa précision n'ont pas été publiées.

Cedars et d'autres centres de neurologie ont pris l'initiative inhabituelle de publier des mises en garde fermes à propos de ces tests destinés aux personnes qui ne présentent pas de facteurs de risque ou de symptômes de la maladie d'Alzheimer, en précisant qu'il est préférable de les utiliser en conjonction avec des conseils médicaux.

"Le biomarqueur sanguin est un outil de dépistage utile dans un premier temps, mais des informations supplémentaires sont nécessaires", a déclaré Eliezer Masliah, directeur de la division des neurosciences de l'Institut national sur le vieillissement, qui fait partie des Instituts nationaux américains de la santé.

Eisai collabore avec C2N Diagnostics pour développer des preuves à l'appui de l'utilisation de tests sanguins de dépistage de la maladie d'Alzheimer.

Michael Irizarry, responsable de la recherche clinique au sein de la division neurologie d'Eisai, a déclaré qu'il s'attendait à ce que la transition vers les tests sanguins de diagnostic de la maladie d'Alzheimer se fasse au cours des deux prochaines années. "Les tests sanguins progressent très rapidement", a-t-il déclaré.

C2N, qui a publié et présenté ses données lors de conférences médicales, propose depuis peu une version actualisée de son test sanguin qui mesure l'amyloïde et le tau, à 1 450 dollars.

Eli Lilly travaille avec Quanterix QRTX.O sur un test sanguin expérimental de biomarqueurs de la protéine tau, et s'est associé à Roche ROG.S pour développer un test mesurant les niveaux sanguins d'une autre protéine tau ainsi que d'un gène associé au risque d'Alzheimer.

Bruce Jordan, cadre chez Roche Diagnostics, a déclaré que l'entreprise s'attendait à obtenir les résultats d'un vaste essai et à déposer une demande d'homologation aux États-Unis pour son test Elecsys Amyloid Plasma Panel en 2025.

Des tests sanguins précis devraient permettre d'identifier les patients atteints de démence qui ont réellement la maladie d'Alzheimer, la cause la plus fréquente mais pas la seule.

L'Association Alzheimer estime que 6,7 millions d'Américains sont atteints de la maladie, mais reconnaît que ce chiffre pourrait être inférieur de 30 % si des tests biologiques étaient utilisés.

Une autre analyse de la RAND a révélé que la prévalence de la démence aux États-Unis, ajustée en fonction de l'âge, a chuté d'environ un tiers pour atteindre 8,5 % entre 2000 et 2016, probablement en raison d'une meilleure éducation, d'une diminution du tabagisme et d'une amélioration des soins de santé cardiovasculaire.

"Il est tout à fait possible que la situation évolue au fur et à mesure que des données concrètes sont recueillies", a déclaré Russ Paulsen, directeur général de l'association de défense des patients UsAgainstAlzheimers.

"Lorsqu'il existera des tests sanguins largement disponibles, évolutifs, sensibles et spécifiques, cela changera complètement la donne pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer

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